Egy sor gyógyszer engedélyének felfüggesztését kérte az Európai Bizottság – ezek közül 46-ot Romániában is engedélyeztek
Nemzetközi
29/05/2024
Az Európai Bizottság arra kérte a tagállamokat, hogy függesszék fel számos, a követelményeknek nem megfelelő generikus gyógyszer engedélyezését. A listán 46 olyan gyógyszerkészítmény van, amit Romániában is engedélyeztek. Az Európai Gyógyszerügynökség szerint gond van az indiai laborban végzett gyógyszertesztelés adataival. Olyan adatokat kellene szolgáltatnia a labornak, amelyek bizonyítják, hogy a generikus gyógyszerek ugyanannyi hatóanyagot juttatnak a szervezetbe, mint a referencia-gyógyszerek. A generikus gyógyszerek ugyanazokat a hatóanyagokat tartalmazzák, mint az eredetileg forgalomba hozott márkás gyógyszerek, de más a gyártójuk.